2025年11月21日，由上海健康医学院、上海市医学装备协会、上海市生物医药科技产业促进中心联合主办，上海健康医学院医疗器械学院、上海市医学装备协会医疗器械监管科学分会、上海健康医学院医疗器械政策研究与安全评价中心承办的创新医疗器械高质量发展研讨会在上海泰隆银行大厦三楼会议室举行。本次会议汇聚了政府领导、高校专家、医疗机构代表及企业精英，共同围绕创新医疗器械的准入、审评、转化与管理等关键议题展开深入交流。

上海健康医学院医疗器械学院院长、上海市医学装备协会医疗器械监管科学分会会长杨晖主持研讨会开幕环节。上海健康医学院产学合作处处长张苏华、上海市医学装备协会副秘书长雍娇、泰隆银行上海分行副行长杨红江出席并致辞。会上还举行了《医疗器械注册人备案人制度研究》新书发布仪式，标志着医疗器械领域政策研究与教育推广再上新台阶。

在专题发言环节，由上海健康医学院医疗器械学院专业主任、上海市医学装备协会医疗器械监管科学分会常务副会长兼秘书长蒋海洪主持。上海长三角医疗器械产业促进会会长林森勇围绕2025年版《医疗器械生产质量管理规范》的修订内容与核心要义进行了详细解读。中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专委会主任委员王兰明从注册管理角度阐述了鼓励医疗器械创新的政策路径；上海市第十人民医院院长沈兵围绕“顶层设计促交叉、政策导向育人才”主题，探讨了如何激发器械创新、赋能学科发展；上海市眼病防治中心党委副书记、儿童近视防控学科带头人何鲜桂分享了近视防控管理中创新医疗器械的研发与转化实践；上海市卫生和发展研究中心期刊部副主任何达分享了近视防控管理中创新医疗器械的研发与转化实践。

此外，会议还设置了涵盖创新医疗器械的金融政策支持、网络销售规范、实战经验分享等议题。泰隆银行静安支行总经理杨孟捷就创新医疗器械发展的金融政策进行解读；浙江中医药大学金华研究院特聘教授、浙江帕锐斯医药科技有限公司总经理俞文渊探讨了如何有序发展创新医疗器械的网络销售；上海微创神通品质、注册与临床事务副总裁卢惠娜则结合实战经验，分享了创新医疗器械发展的实践与思考。最后，蒋海洪教授围绕“中国创新医疗器械监管与技术成果转化”作了专题报告。

本次研讨会内容翔实、视角多元，为促进我国创新医疗器械的高质量发展提供了重要的政策解读、实践经验和前沿思考。